AstraZeneca Plc y la Universidad de Oxford, entre los primeros en su búsqueda para suministrar una vacuna Covid-19, enfrentan crecientes dudas sobre los resultados de sus pruebas después de reconocer un error de fabricación.

Aunque un anuncio hecho el lunes por Astra y Oxford mostró que su disparo tuvo una efectividad del 70% en promedio en un estudio de etapa final, los pocos detalles publicados por los socios del Reino Unido plantearon preocupaciones sobre si los reguladores lo liberarían. En una declaración posterior, Oxford dijo que una diferencia en los procesos de fabricación significaba que algunos participantes recibieron media dosis en lugar de una completa.

Astra y Oxford dijeron que su vacuna fue 90% efectiva cuando se administró media dosis antes de un refuerzo de dosis completo, y que dos dosis completas mostraron una efectividad del 62%. Pero el jefe del programa de vacunas de EE. UU., Conocido como Operation Warp Speed, dijo al día siguiente que la dosis con el nivel más alto de efectividad se probó en una población más joven y que la mitad de la dosis se administró a algunas personas debido a un error. no se coloca ninguna cantidad de vacuna en algunos viales. Nada de esto fue revelado en la declaración original de Astra.

Los hallazgos alimentaron el optimismo de que el fin de la pandemia está cerca y que varias vacunas para combatir el Covid-19 pueden estar listas poco después de que los resultados positivos de Pfizer Inc. y Moderna Inc. Astra y Oxford permanezcan cerca del frente del paquete, aunque el La forma en que manejaron el gran juicio ha conmocionado a científicos e inversores, aumentando el riesgo de ralentizarlos.

«Siempre que se confunde durante las pruebas, no es algo bueno, porque elimina efectivamente cualquier tipo de credibilidad que tuviera», dijo Ketan Patel, administrador de fondos de EdenTree Investment Management. «Creo que habrá mucho más escrutinio del producto Astra debido al problema de fabricación».

En su declaración, Oxford dijo que cuando quedó claro que se usaba una dosis más baja, se discutió con los reguladores y se llegó a un acuerdo para hacer avanzar los dos regímenes. «Los métodos de medición de la concentración ya están establecidos y podemos garantizar que todos los lotes de la vacuna son equivalentes», según la universidad.

Un portavoz de Astra dijo que las pruebas se realizaron «con los más altos estándares» y se están realizando más análisis para refinar la lectura de efectividad.

Las acciones de Astra cambiaron poco el jueves, luego de caer un 6.2% a principios de semana, en medio de dudas sobre los resultados de las pruebas.

Eficacia ‘desconocida’

«La explicación más probable de la efectividad divergente en su análisis intermedio es el azar o la demografía del paciente», escribió Sam Fazeli, analista de Bloomberg Intelligence, en una nota. «En cualquier caso, la aprobación basada en datos actuales significa que las personas serán inoculadas con una vacuna cuya verdadera efectividad se desconoce».

La batalla contra Covid-19 está en un punto de inflexión con los alentadores hallazgos de las pruebas de vacunas de este mes. Una vacuna de Pfizer y BioNTech SE y otra de Moderna Inc. tuvieron una eficacia aproximada del 95% en los análisis de ensayos preliminares de decenas de miles de voluntarios.

Fazeli agregó: «Seguimos muy convencidos con los datos de Moderna y Pfizer por ahora».